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2025年8月3日，百时美施贵宝在Clinicaltrials.gov网站上注册了EGFR/HER3 ADC新药BL-B01D1（Izalontamab Brengitecan）对比铂类-培美曲塞治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变非小细胞肺癌的全球2/3期临床试验IZABRIGHT-Lung01。
该2/3期临床计划入组596例EGFR-TKI耐药的EGFR突变非小细胞肺癌患者，预计2028年初步完成。
三期临床部分的主要终点为PFS。
今年4月，百时美施贵宝在Clinicaltrials.gov网站上注册了BL-B01D1头对头一线治疗不适用PD-1的局部复发性、转移或转移性三阴乳腺癌患者的2/3期临床试验，研发代码为IZABRIGHT-Breast01。
百时美施贵宝正在积极推进BL-B01D1的全球临床开发。
近年来，百时美施贵宝积极扩展肿瘤领域new modality的布局，ADC领域重金引进了百利天恒的EGFR/HER3 ADC，IO领域引进了BioNTech的PD-L1/VEGF双抗，前不久又引进了OncoACP3核药。
总结
BL-B01D1为全球首款EGFR/HER3 ADC，也是百利天恒的核心管线，目前在国内有10项三期临床同时推进，其中5项适应症被纳入突破性治疗药物程序。百时美施贵宝则陆续启动两项全球2/3期临床，加速推进BL-B01D1的全球临床开发。
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